株洲日報報道,備受關注的可降解鎂骨釘產品已進入臨床試驗環節。近日,東莞宜安科技股份有限公司(“宜安科技”)透露,該產品臨床試驗計劃在10家醫院進行,除已通過倫理審核的7家醫院外,另外3家醫院正在進行倫理審查中。 繼去年7月,宜安科技可降解鎂骨內固定螺釘獲得國家藥監局核發的臨床試驗批件后,近期該項目又收到了國際權威歐盟認證公告機構UDEM頒發的可降解鎂骨內固定螺釘的CE認證證書。這也意味著,宜安科技的可降解鎂骨內固定螺釘已經具備歐盟市場的準入條件,可以在歐盟及相關海外市場銷售。 因此,可降解金屬鎂被稱為“革命性金屬生物材料”,有希望替代部分傳統醫學中的不銹鋼或鈦合金或等材料,具有廣闊的市場需求。據介紹,宜安科技鎂骨釘是用純度為99.999%的純鎂制作,已具備量產條件。 聲明:以上所有內容源自各大平臺,版權歸原作者所有,我們對原創作者表示感謝,文章內容僅用來交流信息所用,僅供讀者作為參考,一切解釋權歸鎂途公司所有,如有侵犯您的原創版權請告知,經核實我們會盡快刪除相關內容。鳴謝:鎂途公司及所有員工誠摯感謝各位朋友對鎂途網站的關注和關心,同時,也誠摯歡迎廣大同仁到網站發帖、投稿. |
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