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公告日期：2020-05-18

證券代碼：300328 證券簡稱：宜安科技 公告編號：2020-041 號
東莞宜安科技股份有限公司

關于公司可降解鎂骨內固定螺釘獲得 CE 認證證書的公告

本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

東莞宜安科技股份有限公司（以下簡稱“宜安科技”或“公司”）于近日收到國際權威歐盟認證公告機構 UDEM 頒發的公司可降解鎂骨內固定螺釘的 CE 認證證書，現將相關情況公告如下：
一、CE 認證證書情況

證書編號 證書類型 產品名稱 應用領域

質量證書

M.2020.106.13504 Full Quality 可降解鎂骨內固定螺釘 骨科領域的骨瓣固定
Assurance System Degradable magnesium Bone flap fixation
Certificate bone internal fixation in the orthopedic
M.2020.106.13504-1 設計證書 screw field

EC Design-Examination

二、對公司的影響及風險提示

在全球范圍內，公司獲得該適應癥產品的首個批準證書。公司可降解鎂骨內固定螺釘取得 CE 認證證書表明該產品符合歐盟相關要求，已經具備歐盟市場的準入條件，可以在歐盟及相關海外市場銷售，有助于公司海外業務的發展, 將對公司發展產生積極影響。

由于醫療器械產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，上述產品投產后的實際銷售情況可能受到未來市場的推廣效果、市場環境變化等因素影響，目前尚無法預測上述產品對公司未來經營業績的影響，敬請投資者給予關注并注意投資風險。

特此公告。

東莞宜安科技股份有限公司

董 事 會

2020 年 5 月 18 日

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